FDA、サイビンブレークスルー療法に大うつ病サイロシビン療法の地位を付与、同社が肯定的な臨床データとカナダドル1億5,000万ドルの私募を発表

臨床段階のサイケデリックバイオ医薬品会社サイビン社 (NYSE: CYBN ) は、食品医薬品局が大うつ病性障害 (MDD) の補助治療を対象とした同社独自の重水素化シロシビン類似体である CYB003 にブレークスルーセラピーの指定を与えたと発表した。同じ指定がマインドメッド社 (NASDAQ: MNMD) に与えられました。全般性不安障害 (GAD) に対する LSD 由来の治療法です。さらに、これにより、近年、精神的健康状態に対するサイケデリックベースの治療法のグループがそのような地位を与えられました。米国連邦政府機関は、合計 4 つの治療法: 上記の 2 つに加え、MAPS「PTSD 治療のための MDMA 支援療法とコンパス パスウェイズ」(NASDAQ: CMPS) 治療抵抗性うつ病 (TRD) を対象としたシロシビン療法の指定による有効化機能 画期的な治療法の指定ファストトラックプログラム機能を備えた迅速な審査経路を提供するだけでなく、FDAのガイダンスや治験設計や迅速な製造開発戦略を含む治療薬開発プログラムに関する議論へのアクセスが向上し、医薬品開発のタイムラインを大幅に短縮できる可能性があります。
Source: Benzinga

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